尊敬的受试者您好:
注射用左旋奥拉西坦是注射用奥拉西坦的单一左旋对映体,与注射用奥拉西坦有效成分高度相似。奥拉西坦临床上适用于脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
我院现正在开展“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验”(临床试验批件号:L)。
如果您符合如下主要入组标准:
年龄18-75周岁(包含界值),男女不限;
颅脑损伤符合以下所有条件:
①本次诊断有明确的头部外伤,闭合性颅脑损伤、或伴有脑脊液耳漏和/或鼻漏和/或颅内积气的颅脑损伤;
②经MRI或CT证实有小脑天幕以上颅内出血(含脑挫裂伤,蛛网膜下腔出血,硬脑膜外血肿,硬脑膜下腔出血,脑内血肿等),伴或者不伴有一过性昏迷;
③颅脑损伤伤情分类为轻、中型[格拉斯哥昏迷(GCS)评分10-15分];
④颅脑损伤后72小时内病情稳定,接受保守治疗,非开颅手术治疗(可有非全麻或非基础麻醉下的脑实质颅内压监测);
如果您符合上述标准且有意向参加该研究,请按照下面的联系方式与我们沟通。他(她)将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您接受医生的检查、抽血化验、尿液检查、CT检查(如有必要)等。
联系人:江涛主任:/单荣艳(临床协调员):联系