睑裂闭合不全

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TUhjnbcbe - 2021/2/22 2:07:00

招募广告

尊敬的受试者,您好!

诚邀您参加一项评价软性亲水接触镜的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、平行对照的临床研究。本研究将在患有近视但没有产品相关禁忌症的受试者中进行。本研究目的是验证软性亲水接触镜(规格型号:SIHY-TDS)用于无禁忌症患者矫正近视的有效性和安全性。本产品已经通过杭州市医疗器械质量监督检验中心的严格检测,已具备国家药品监督管理局规定的进行临床试验的条件,本研究也获得了本院伦理委员会的批准。

入选标准:

1.年龄≥18周岁,性别不限;2.双眼框架镜最佳矫正视力均能达到5.0。

排除标准:

1.患有各种眼部疾患:如眼部任何急、慢性炎症、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜溃疡、角膜内皮细胞减少、眼睑闭合不全、上睑下垂、麻痹性斜视、晶状体浑浊和急、慢性青光眼等,经眼科医生判断不能配戴的受试者;

2.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史的受试者;

3.孕妇及哺乳期妇女,近期有生育计划的受试者;

4.受试者在研究过程中配戴了非试验用接触镜;

5.其它研究者认为不适合参加试验的受试者。

受试者受益:

1.研究期间,您可以得到眼科专家的免费咨询并接受免费的相关检查;

2.您可获得相应的交通补贴;

如果您或您的家属符合以上条件,并对本研究感兴趣,可咨询下列科室联系人。

联系人:查智婷

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